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眉山市市场监管局发出首张疫情防控所需医疗器械备案凭证

2020年02月04日 17:13来源:未知手机版

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眉山市市场监管局发出首张疫情防控所需医疗器械备案凭证 http://www.newssc.org时间:2020-02-04 17:03来源:四川新闻网 手机看新闻:进入四川手机报 短信看新闻:订阅四川特快 四川发布网站

四川新闻网眉山2月4日讯(魏来)先期介入,专人指导,当日办理。自1月28日,四川康博医疗器械有限公司申请注册的一次性使用医用口罩获省药监局批准后,2月4日,眉山市市场监管局向眉山市另一家医疗器械生产企业——四川联友医疗科技有限公司发出“医用一次性隔离衣”备案凭证。这是该局启动医疗器械应急审批程序以来,发出的首张疫情防控所需医疗器械产品备案凭证。

前期,市市场监管局对四川联友医疗科技有限公司的生产状况进行了调查摸底,指定专人对接服务,指导产品网上申报。在确保产品安全有效、质量可控的前提下,四川联友医疗科技有限公司于2月4日向该局提出了“医用一次性隔离衣”的产品备案申请,我局按照应急审批程序,当天受理,当天办结。

据悉,四川联友医疗科技有限公司申报的“医用一次性隔离衣”获批后即可投产,该产品用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离,预计2月5日开始投产,日产量达6000件,将大大缓解我市一线医务人员防护需求压力。

下一步,市市场监管局将继续加强对四川联友医疗科技有限公司生产“医用一次性隔离衣”的服务指导,全力保障产品质量安全和疫情防控需要。

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